Légzési papillomatosis hisztopatológia. MEKINIST 2 mg filmtabletta


Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, Protein-kináz inhibitorok, ATC kód: L01XE25 Hatásmechanizmus A trametinib egy reverzibilis, nagymértékben szelektív, allosztérikus mitogén-aktivált extracelluláris szignál-szabályozott kináz 1 MEK1 - és MEK2-aktiváció- valamint kináz-aktivitásgátló hatóanyag.

  1. Hogyan lehet eltávolítani a szemölcsöket az arcról
  2. Именно так, - ответила Синий Доктор.

Dabrafenibbel való kombináció A dabrafenib egy RAF-kinázgátló. Ily módon a trametinib és a dabrafenib ezen a jelátviteli úton két kináz enzimet MEK és RAF gátolnak, és ezáltal ez a kombináció a jelátviteli út egyidejű gátlását eredményezi.

  • szeptemberiinternet
  • Élő organizmusok parazitái
  • MEKINIST 2 mg filmtabletta | PHARMINDEX Online
  • A
  • Hererák – Wikipédia

A trametinib és a dabrafenib kombinációja in vitro tumor-ellenes aktivitást mutat a BRAF V mutáció-pozitív melanoma sejtvonalakban és in vivo késlelteti a rezisztencia kialakulását a BRAF V mutáció-pozitív melanoma xenograftokban. A BRAF mutáció státusz meghatározása Az önmagában vagy a dabrafenibbel kombinált trametinib szedésének megkezdése előtt a betegeknek validált teszttel igazolt BRAF V mutáció-pozitív tumorstátusszal kell rendelkezniük.

A klinikai vizsgálatokban a beválogathatóságra való szűréshez központi BRAF V mutáció vizsgálat volt szükséges, amelyhez a legfrissebb rendelkezésre álló daganatmintán végeztek BRAF mutáció-meghatározásokat. A primer tumorokat vagy a metasztázisokat validált polimeráz láncreakció PRC meghatározási módszerrel vizsgálták, amelyet a Response Genetics Inc.

A vizsgálatot specifikusan arra tervezték, hogy differenciáljon a VE és a VK mutációk között.

légzési papillomatosis hisztopatológia

Farmakodinámiás hatások A trametinib csökkentette a foszforilált ERK-szintet a BRAF-mutációt hordozó melanoma tumor- sejtvonalakban és a melanoma xenograft modellekben. BRAF- és NRAS-mutáció pozitív melanomás betegekben a trametinib alkalmazása dózisfüggő változásokat eredményezett a tumor biomarkerekben, beleértve a foszforilált ERK, valamint a Ki67 egy sejtproliferáció marker gátlását, valamint a p27 egy apoptózis marker szintjének emelkedését.

A naponta egyszer 2 mg trametinib ismételt alkalmazását követően megfigyelt átlagkoncentráció a 24 órás adagolási intervallum alatt meghaladja a preklinikai célkoncentrációt, így a MEK jelátviteli út tartós gátlását biztosítja.

Klinikai hatásosság és biztonságosság Nem reszekálható vagy metasztatizáló melanoma A klinikai vizsgálatokban csak bőr melanomás betegeket vizsgáltak.

Szem vagy nyálkahártya melanomás betegeken nem értékelték a hatásosságot.

Navigációs menü

A vizsgálat elsődleges végpontja a progressziómentes túlélés progression-free survival - PFSmíg egy kulcsfontosságú másodlagos végpontja a teljes túlélési idő overall survival - OS volt.

Az agyi metasztázissal rendelkezőket nem vonták be a vizsgálatba.

légzési papillomatosis hisztopatológia

A medián teljes túlélést, valamint az 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves és 5 éves túlélés arányát a 6. A teljes túlélésnek az 5. Úgy tűnik, hogy a teljes túlélés Kaplan-Meier-görbéje stabilizálódik a 3. A progressziómentes túlélés elsődleges végpontjának javulása az 5 éves időtartam során fennmaradt a kombinációs csoportban, a dabrafenib monoterápiával összehasonlítva.

Kiemelt oldalak

A teljes válaszadási arány ORR javulását és a terápiás válasz hosszabb időtartamát DoR is megfigyelték a kombinációs csoportban, dabrafenib monoterápiával összehasonlítva 7. A vizsgálat elsődleges végpontja a teljes túlélés OSkulcsfontosságú másodlagos végpontja a progressziómentes túlélés volt.

Légzési papillomatosis hisztopatológia beteget randomizáltak 1: 1 arányban a kombinációs, illetve a vemurafenib csoportba.

légzési papillomatosis hisztopatológia

A medián teljes túlélést, valamint az 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves és 5 éves túlélés arányát a 8. A progressziómentes túlélés másodlagos végpontjának javulása az 5 éves időtartam során fennmaradt a kombinációs csoportban, a vemurafenib monoterápiával összehasonlítva.

Az ORR javulását és a terápiás válasz hosszabb időtartamát DoR is megfigyelték a kombinációs csoportban, vemurafenib monoterápiával összehasonlítva 9.

légzési papillomatosis hisztopatológia

Korábbi BRAF-gátló kezelés Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a trametinibet dabrafenibbel kombinációban szedő olyan betegekről, akiknek a betegsége a korábbi BRAF-gátló kezelés során progrediált. A naponta egyszer 2 mg trametinib és naponta kétszer mg dabrafenib kombináció korlátozott klinikai aktivitást mutatott a BRAF-gátló kezelés mellett progrediáló betegeknél lásd 4. Hasonló eredményeket figyeltek meg annál a 45 betegnél, akiket dabrafenib monoterápiáról naponta egyszer 2 mg trametinib és naponta kétszer mg dabrafenib kombinált kezelésre állítottak át át ennek a vizsgálatnak a C részében.

Agyi áttétes betegek A trametinib és dabrafenib kombináció hatásosságát és biztonságosságát BRAF-mutáció pozitív melanomában szenvedő, agyi áttétes betegek esetében egy randomizálás nélküli, nyílt, multicentrikus, II.

Összesen beteget vontak be négy kohorszba.

  • Méregtelenítés a lábak számára
  • Irodalmi áttekintés.

A vizsgálat másodlagos végpontjai a vizsgálóorvos által értékelt intracranialis válasz a B, C és D kohorszokban voltak. A hatásossági eredményeket a A kezelést minden beteg a progresszióig, az elhalálozásig, vagy a vizsgálatból való kilépésig folytatta. Ezt tekintették primer hatásossági populációnak. A kemoterápiás kar betegeinek lehetővé tették, hogy a progresszió független megállapítását követően átmenjenek a trametinib karba. A primer hatásossági és az ITT populációban a kezelési csoportok kiindulási jellemzői jól kiegyensúlyozottak voltak.

légzési papillomatosis hisztopatológia

A primer hatásossági populáció hatásossági eredményei összhangban voltak azokkal, amelyeket az ITT populációban figyeltek meg; ezért a A vizsgálatot végző orvos által értékelt légzési papillomatosis hisztopatológia túlélés OS Kaplan-Meier görbéi Egy további általános túlélés OS analízist végeztek E vizsgálat "A" kohorszában a trametinib nem mutatott klinikai aktivitást olyan betegekben, akik egy előzetes BRAF-gátló kezelés mellett progrediáltak.

A betegeket 1: 1 arányban randomizálták 12 hónapig kombinált kezelést naponta kétszer mg dabrafenibet és naponta egyszer 2 mg trametinibetilletve két placebót kapó csoportba.

MEKINIST 2 mg filmtabletta

Beválogatási kritérium volt a randomizálást megelőző 12 héten belül elvégzett melanoma teljes reszekció teljes lymphadenectomiával. Nem volt megengedett semmilyen előzetes szisztémás daganatellenes kezelés a sugárkezelést is beleértve.

Tünetek[ szerkesztés ] A hererák egyik első jele szövetszaporulat a herében, vagy a here duzzadása.

A korábban daganatos betegségben szenvedő betegek legalább 5 évnyi tünetmentesség esetén beválogathatók voltak. Elsődleges végpontként a vizsgáló által értékelt relapszusmentes túlélési idő relapse-free survival - RFS szolgált, amely definíciója szerint a randomizálástól a betegség kiújulásáig vagy a bármely okból bekövetkező halálozásig terjedő időtartam.

Tartalomjegyzék

Az első két évben 3 havonta, majd ezt követően 6 havonta végezték a daganat radiológiai vizsgálatát mindaddig, amíg az első relapszust nem észlelték. A másodlagos végpontok közé tartozott a teljes túlélés overall survival - OS, amely kulcsfontosságú másodlagos végpont volta relapszusmentesség freedom from relapse - FFRvalamint a távoli metasztázis-mentes túlélés distant metastasis-free survival - DMFS.

Tips to prevent juvenile recurrent respiratory papillomatosis

A vizsgálat kiterjedt a III. A medián követési időtartam a randomizálástól a legutolsó kapcsolatfelvételig vagy az elhalálozásig terjedő időtartam 2,83 év volt a dabrafenib-trametinib kombinációt szedő, illetve 2,75 év a placebót szedő vizsgálati karban. Az RFS primer légzési papillomatosis hisztopatológia eredményeit a A vizsgálat statisztikailag szignifikáns különbséget mutatott ki a két vizsgálati kar köztött az RFS elsődleges végpontban.

Az RFS megfigyelt kedvező változását konzisztensen igazolták az összes beteg-alcsoportban, beleértve az életkort, a nemet és a rasszot is. Az eredmények a betegség légzési papillomatosis hisztopatológia és a BRAF V mutáció típusa szerinti csoportosítási paraméterek tekintetében is konzisztensek voltak. A randomizálást követő 1.

Nem kissejtes t üdőcarcinoma BRF vizsgálat A dabrafenibbel kombinált trametinib hatásosságát és biztonságosságát egy II. A másodlagos végpontok közé tartozott a válaszreakció időtartama, a progressziómentes túlélés, a teljes túlélés, a biztonságosság és a populációs farmakokinetikai légzési papillomatosis hisztopatológia.

A teljes válaszadási arányt, a válaszreakció időtartamát és a progressziómentes túlélést egy független felülvizsgáló bizottság IRC is értékelte egy szenzitivitási analízis során.

A kohorszokat egymást követően vonták be: - A kohorsz: Monoterápia naponta kétszer mg dabrafenib84 bevont beteg. Minden beteg elsővonalbeli kezelésként kapta a vizsgálati gyógyszert, metasztatizáló betegségére.

A betegek többségének nem laphám hisztológiája volt.